Какие анализы обязательно нужно пройти перед молекулярно-таргетной терапией? (данные на 2026 год)

Молекулярно-таргетные препараты эффективны только у пациентов, у которых в опухоли подтверждены определённые изменения генов или белков, поэтому перед выбором препарата сначала проводят анализ на биомаркеры по ткани или крови. Случаев выбора таргетной терапии без результатов такого анализа не бывает.

Главное

• Анализ на биомаркеры — это исследование, которое выявляет изменения в генах и белках опухолевых клеток и помогает определить выбор лечения; при солидных опухолях используется ткань, полученная при операции или биопсии, а при онкогематологических заболеваниях или жидкостной биопсии исследуется кровь (Национальный институт рака США, NCI).
• Таргетные препараты эффективны только у пациентов с соответствующей мишенью: при немелкоклеточном раке лёгкого проверяют EGFR, ALK, ROS1; при раке желудка — HER2, CLDN18.2; при раке молочной железы — HER2 и гормональные рецепторы; при колоректальном раке — RAS, BRAF, и только после этого подбирают препарат (Национальный информационный центр по раку Кореи).
• Анализ на биомаркеры нужен не всем пациентам: его часто рекомендуют при метастатическом или рецидивирующем раке, а при некоторых формах — немелкоклеточном раке лёгкого, раке молочной железы, колоректальном раке — он проводится в рутинном порядке (NCI).
• Если получить ткань затруднительно, применяют анализ опухолевой ДНК по крови; срок получения результатов — от нескольких дней до 2–3 недель в зависимости от показателя.
• Если генетическое исследование, проведённое в стране пациента, свежее и включает достаточный набор показателей, его используют как есть; если данных недостаточно, присылают гистологические стёкла для повторного анализа в Корее либо проводят исследование уже после приезда.

Генетический анализ и анализ на биомаркеры — это одно и то же?

• Нет, это разные исследования. В отличие от генетического теста, который выявляет наследуемые мутации, анализ на биомаркеры исследует изменения в генах и белках самих опухолевых клеток, чтобы помочь выбрать лечение (NCI).
• Опухолевые клетки возникают из-за сбоя в сигналах роста нормальных клеток, и место этого сбоя различается от опухоли к опухоли. При одном раке лёгкого рецептор EGFR постоянно активирован, при другом раке желудка — избыточно много белка HER2. Таргетный препарат блокирует именно эту конкретную точку сбоя, поэтому у пациента без такого нарушения тот же препарат почти не действует.
• Поэтому значительная часть случаев, когда при одинаковом диагнозе соседний пациент идёт на поправку, а сам пациент — нет, объясняется именно различиями в биомаркерах.

В каком порядке проводится обследование?

• Этап 1 — по гистологическим стёклам или парафиновым блокам проводят иммуногистохимическое исследование и генетический анализ.
• Этап 2 — при необходимости выполняют секвенирование нового поколения (NGS), чтобы одновременно проверить несколько мутаций.
• Этап 3 — если получить ткань затруднительно, рассматривают жидкостную биопсию с анализом опухолевой ДНК по крови.
• Этап 4 — на основании результатов (срок от нескольких дней до 2–3 недель) определяют наличие соответствующей мишени: если она есть, подбирают подходящий таргетный препарат, если нет — рассматривают другие варианты: цитотоксическую химиотерапию, иммунотерапию, операцию, лучевую терапию.
• Этап 5 — если во время лечения препарат перестаёт действовать, обычно проводят повторное исследование, чтобы выяснить, какие изменения произошли, и переходят к следующему препарату.

Частый вопрос — что ещё нужно подготовить перед лечением?

Стадию заболевания определяют на основании данных визуализации, биопсии и анализов крови в комплексе; наиболее распространённая система TNM учитывает размер и распространённость опухоли (T), метастазы в соседние лимфоузлы (N) и наличие метастазов в другие органы (M) (NCI). Это базовые данные, которые наряду с анализом на биомаркеры используются при составлении плана лечения. При планировании химиотерапии также учитывают тип и степень распространения опухоли, историю предыдущего лечения и сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет или болезни сердца (NCI).

Частый вопрос — можно ли использовать результаты анализов, уже сделанных за рубежом?

Если они свежие и содержат достаточный набор показателей, их можно использовать как есть. Если результатов нет, они устарели или в них отсутствуют нужные показатели, гистологические стёкла присылают на анализ или проводят повторное исследование после приезда. Обо всех принимаемых препаратах (разжижающих кровь, от диабета и т.д.), а также о биодобавках и средствах восточной медицины необходимо сообщить медицинскому персоналу с указанием названий действующих веществ (NCI). Плата за дистанционное заключение составляет 1 000 000 вон; при заключении договора на лечение после получения дистанционного заключения эта сумма вычитается из стоимости лечения.

Источники и примечания

• Статья подготовлена на основе материалов «Что проверить перед лечением», «Заметки о таргетной терапии» (Национальный информационный центр по раку Кореи, клинические рекомендации NCCN для пациентов, Национальный институт рака США NCI).
• Данный материал носит исключительно информационный характер общего характера; диагностика, методы лечения и результаты могут отличаться в зависимости от индивидуального состояния пациента. Точный диагноз и схему лечения необходимо определять только после консультации с лечащим врачом.