Как проходит процесс CAR-T клеточной терапии? (по состоянию на 2026 год)

CAR-T клеточная терапия проходит в следующем порядке: забор Т-клеток, изготовление, предварительная химиотерапия, введение клеток, госпитализация для наблюдения. Само введение клеток происходит однократно, но весь процесс от забора до наблюдения часто занимает более двух месяцев.

Краткое резюме

• CAR-T — это клеточная терапия, при которой к собственным Т-клеткам пациента прикрепляют искусственный рецептор, распознающий раковые клетки, после чего клетки вводят обратно в организм; она относится к клеточной терапии с генетической модификацией (National Cancer Center Korea).
• Показаниями являются некоторые виды рака крови: рецидивирующая/рефрактерная В-клеточная лимфома, острый лимфобластный лейкоз, множественная миелома и другие, тогда как применение при солидных опухолях пока находится на стадии исследований.
• Изготовление клеток обычно занимает несколько недель, а характерные побочные эффекты — синдром выброса цитокинов (CRS) и неврологическая токсичность (ICANS) — проявляются, как правило, в период от нескольких дней до двух недель после введения.
• Процедура выполняется только в специализированных клиниках, оснащённых системой интенсивной терапии, и весь путь от забора клеток до завершения наблюдения часто требует пребывания более двух месяцев.

Через какие конкретные этапы проходит терапия CAR-T?

1. Лечение проходит в пять этапов. Первый этап — забор Т-клеток: процедура афереза, при которой кровь пропускают через аппарат и отделяют только Т-клетки; занимает несколько часов и не требует анестезии. Второй этап — отправка собранных клеток на производственную площадку, где в них внедряют ген искусственного рецептора, распознающего опухолевый маркер (например, CD19 при В-клеточной лимфоме или BCMA при множественной миеломе), и выращивают клетки; этот процесс обычно занимает несколько недель.
2. В период изготовления клеток часто проводится промежуточное («мостовое») лечение, чтобы болезнь не прогрессировала. Третий этап — за несколько дней до введения клеток, когда они уже готовы, проводится лимфодеплеционная химиотерапия, которая освобождает место для приживления новых CAR-T клеток.
3. Четвёртый этап — внутривенное введение CAR-T клеток; сама инфузия занимает немного времени и, как правило, выполняется только один раз. Пятый этап — госпитализация для наблюдения за побочными эффектами: пациент находится в стационаре около двух недель, после чего в течение некоторого времени остаётся рядом с клиникой и часто посещает амбулаторные приёмы.

Кому подходит терапия и на каком этапе её рассматривают?

1. CAR-T не применяют сразу при первичном диагнозе — это терапия, которую рассматривают у пациентов с некоторыми видами рака крови, которые уже получали стандартное лечение, но у них произошёл рецидив или не было ответа на терапию. Типичные показания — рецидивирующая/рефрактерная диффузная В-крупноклеточная лимфома и другие В-клеточные лимфомы, острый лимфобластный лейкоз у детей и молодых взрослых, а также множественная миелома после нескольких линий терапии.
2. Возможность применения определяется типом заболевания, видом и количеством ранее полученного лечения, общим состоянием организма, функцией сердца, лёгких и почек, наличием активной инфекции и вовлечённостью центральной нервной системы; также совместно решается, что делать раньше — трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток или CAR-T.
3. Применение CAR-T при солидных опухолях пока находится на стадии исследований, поэтому речь идёт лишь о проверке наличия доступных клинических испытаний.

Какие побочные эффекты и сроки восстановления возможны?

• Наиболее значимые побочные эффекты — синдром выброса цитокинов и неврологическая токсичность. Синдром выброса цитокинов проявляется высокой температурой, ознобом, снижением артериального давления и нехваткой кислорода; он может ограничиться лёгкой лихорадкой, а может стать настолько тяжёлым, что потребуется интенсивная терапия. Неврологическая токсичность проявляется невнятной речью или спутанностью сознания, и часто первыми это замечают именно близкие пациента.
• Кроме того, долго сохраняется снижение показателей крови и падение уровня иммуноглобулинов, из-за чего пациент остаётся уязвимым к инфекциям в течение продолжительного времени; может потребоваться профилактическая антибиотикотерапия, восполнение иммуноглобулинов и пересмотр графика вакцинации. В течение определённого периода после введения клеток пациентам рекомендуют избегать вождения автомобиля.
• В долгосрочной перспективе рецидив контролируют с помощью регулярных анализов крови и визуализирующих исследований. Именно из-за сложности такого сопровождения CAR-T проводят только в клиниках, располагающих системой интенсивной терапии и специализированной командой реагирования.

Часто задаваемый вопрос — достаточно ли одного введения?

Само введение клеток, как правило, выполняется только один раз. Однако предшествующие этапы — забор клеток, изготовление, предварительная химиотерапия — и последующий период наблюдения занимают много времени, поэтому весь процесс представляет собой не одну инъекцию, а последовательность из нескольких этапов. Изготовление клеток обычно занимает несколько недель, а суммарно от забора клеток до завершения наблюдения часто требуется пребывание более двух месяцев; точный срок определяется расписанием клиники и продолжительностью изготовления клеток.

Часто задаваемый вопрос — что делать раньше: трансплантацию или CAR-T?

Порядок зависит от типа заболевания, истории предыдущего лечения, наличия донора и текущего состояния болезни. Руководство NCCN для пациентов описывает место CAR-T в зависимости от истории предшествующего лечения при соответствующем виде рака крови, а результат рассмотрения обоих вариантов лечения может быть оформлен в виде письменного заключения.

Источники и предупреждение

• Материал подготовлен на основе данных National Cancer Center Korea, руководства NCCN для пациентов и материалов Корейского института содействия развитию медицинской промышленности (medicalkorea.or.kr).
• Настоящий материал носит исключительно общеинформационный характер; методы диагностики и лечения, а также их результаты могут отличаться в зависимости от индивидуального состояния пациента. Точный диагноз и план лечения необходимо определять только после консультации с врачом.